27.10.2026
В России зарегистрирован первый препарат, замедляющий развитие диабета 1-го типа
Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало оригинальный лекарственный препарат «Тезилд» (международное непатентованное наименование — теплизумаб), разработанный компанией Provention Bio. Это первое в мире лекарственное средство, способное замедлять прогрессирование сахарного диабета 1-го типа. Информация о выдаче регистрационного удостоверения была внесена в Государственный реестр лекарственных средств.
Действующее вещество препарата представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к CD3-антигену, расположенному на поверхности Т-лимфоцитов. Механизм действия теплизумаба заключается в связывании с рецептором CD3, что позволяет замедлить иммуноопосредованное разрушение бета-клеток поджелудочной железы, ответственных за выработку инсулина. Лекарственное средство предназначено для отсрочки наступления третьей стадии сахарного диабета 1-го типа у взрослых и детей старше восьми лет, у которых ранее была диагностирована вторая стадия заболевания. Курс лечения предполагает ежедневное введение препарата в виде инфузии на протяжении двух недель.
Производство «Тезилда» осуществляется на фармацевтических площадках в США и Германии. Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 1 мг/мл. Срок действия регистрационного удостоверения установлен до сентября 2027 года.
На фоне регистрации нового препарата эксперты Американской диабетической ассоциации и Европейской ассоциации по изучению диабета представили обновленные клинические рекомендации по ведению пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Специалисты подчеркивают, что основой терапии по-прежнему остается пожизненная инсулинотерапия, а для контроля уровня глюкозы предпочтительным методом является непрерывный мониторинг. В обновленных стандартах также расширены подходы к профилактике осложнений: скрининг на ретинопатию, нефропатию и нейропатию рекомендуется начинать через пять лет после постановки диагноза. Особое внимание в рекомендациях уделено использованию автоматизированных систем доставки инсулина, оказанию психосоциальной поддержки и обучению пациентов навыкам самоконтроля.
Действующее вещество препарата представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к CD3-антигену, расположенному на поверхности Т-лимфоцитов. Механизм действия теплизумаба заключается в связывании с рецептором CD3, что позволяет замедлить иммуноопосредованное разрушение бета-клеток поджелудочной железы, ответственных за выработку инсулина. Лекарственное средство предназначено для отсрочки наступления третьей стадии сахарного диабета 1-го типа у взрослых и детей старше восьми лет, у которых ранее была диагностирована вторая стадия заболевания. Курс лечения предполагает ежедневное введение препарата в виде инфузии на протяжении двух недель.
Производство «Тезилда» осуществляется на фармацевтических площадках в США и Германии. Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 1 мг/мл. Срок действия регистрационного удостоверения установлен до сентября 2027 года.
На фоне регистрации нового препарата эксперты Американской диабетической ассоциации и Европейской ассоциации по изучению диабета представили обновленные клинические рекомендации по ведению пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Специалисты подчеркивают, что основой терапии по-прежнему остается пожизненная инсулинотерапия, а для контроля уровня глюкозы предпочтительным методом является непрерывный мониторинг. В обновленных стандартах также расширены подходы к профилактике осложнений: скрининг на ретинопатию, нефропатию и нейропатию рекомендуется начинать через пять лет после постановки диагноза. Особое внимание в рекомендациях уделено использованию автоматизированных систем доставки инсулина, оказанию психосоциальной поддержки и обучению пациентов навыкам самоконтроля.