Разрешения на ввоз медизделий по жизненным показаниям могут стать бессрочными

Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект изменений в Правила выдачи разрешения на ввоз в страну медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту. Документ, направленный на актуализацию постановления Правительства РФ № 1590 от 22 сентября 2021 года, опубликован на портале regulation.gov.ru.

Среди ключевых нововведений — отмена 30-дневного срока действия разрешения. Вместо этого документ будет действовать бессрочно до момента фактического ввоза медицинского изделия. Это устранит риск утраты разрешения из-за задержек в логистике или таможенном оформлении.

Кроме того, увеличивается срок проверки полноты и достоверности поданных документов: с трёх до четырёх рабочих дней. Также уточняется порядок оформления решения: Росздравнадзор сначала принимает решение о выдаче или отказе, а затем в течение одного рабочего дня вносит запись в реестр и направляет заявителю выписку через личный кабинет на портале «Госуслуги».

Изменения направлены на повышение оперативности и гибкости при обеспечении пациентов жизненно необходимыми медицинскими изделиями, которые не зарегистрированы на территории РФ. В случае утверждения поправки вступят в силу со дня их официальной публикации.