Расширение перечня оснований для обращения медизделий без регистрации в ЕАЭС носит целевой и ограниченный характер

9 февраля 2026 года страны, являющиеся членами Евразийского экономического союза подписали протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий. Документ расширяет перечень случаев, когда такие изделия могут использоваться на территории союза без прохождения полной регистрации по правилам ЕАЭС. С 19 февраля положения протокола применяются временно.

Новые нормы не отменяют общего требования подтверждения безопасности и качества продукции. Обращение без регистрации допускается только в строго определённых ситуациях: для проведения выставок, научных исследований, индивидуального применения по жизненным показаниям или при ликвидации чрезвычайных ситуаций. В последние годы эти механизмы всё чаще используются как антикризисные инструменты, позволяющие предотвратить дефицит и оперативно обеспечивать поставки критически важных изделий.

Правовой режим остаётся ограничительным: он не может служить альтернативным способом вывода продукции на коммерческий рынок. Любое использование вне установленных рамок — например, попытка систематически поставлять товары без регистрации под видом «исследований» или «чрезвычайных мер» — влечёт за собой меры государственного надзора, включая административную ответственность.

Производители и поставщики получают дополнительную гибкость для быстрого реагирования на острые потребности, но обязаны соблюдать целевое назначение, обеспечивать соответствие изделия требованиям безопасности и сопровождать его необходимой документацией. Расширение перечня не ослабляет контроль, а лишь уточняет условия исключений в интересах общественного здравоохранения.