В России зарегистрирован первый препарат для лечения опухолей мозга на основе нимотузумаба
Регистрационное удостоверение выдано на первый в стране противоопухолевый препарат с международным непатентованным наименованием нимотузумаб. Обладателем документа стала компания «Ланцет», а сам препарат, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, имеет статус орфанного.
Нимотузумаб представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста. За счет подавления активности тирозинкиназных рецепторов лекарство блокирует клеточный сигнальный путь, участвующий в клеточной пролиферации. Применять препарат предполагается при метастатическом плоскоклеточном раке пищевода, опухолях головы и шеи на поздних стадиях, мультиформной глиобластоме и анапластической астроцитоме.
Разработчиком нимотузумаба выступил кубинский Центр молекулярной иммунологии. Готовая лекарственная форма будет производиться из кубинской фармсубстанции силами того же центра, а упаковкой и фасовкой займется АО «Биохимик».
Выпускаться препарат будет в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 5 мг/мл. Регистрационное удостоверение действует до октября 2031 года.