Сведения об образовательной организации Портал ДО
Минздрав изменил порядок включения препаратов в перечень ПКУ
Минздрав изменил порядок включения препаратов в перечень ПКУ
19.07.2024

Минздрав изменил порядок включения препаратов в перечень ПКУ

Минздрав внес изменения в порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Поправки к приказу № 30н от 20.01.2014 опубликованы на портале publication.pravo.gov.ru.

Согласно новым правилам, в перечень ПКУ включаются лекарства, которые:

  • содержат наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры;
  • включены в список сильнодействующих веществ;
  • являются комбинированными лекарствами, перечисленными в порядке назначения препаратов.



Критерии для предложения о включении препаратов в перечень ПКУ включают:

  • название лекарства с указанием лекарственной формы;
  • фармакологическое действие препарата и его способность вызывать привыкание, психическую и физическую зависимость;
  • зафиксированные случаи немедицинского применения препарата (за исключением лекарств, впервые зарегистрированных в России);
  • зафиксированные случаи нарушения организациями оптовой торговли лекарствами;
  • зафиксированные случаи нарушения аптеками и индивидуальными предпринимателями, расположенными в селах, правил отпуска лекарств.



Если заявитель направляет предложение о включении препарата в перечень ПКУ без полной информации, Минздрав должен в течение трех дней запросить недостающие данные у Росздравнадзора.

В пояснительной записке к законопроекту указано, что документ подготовлен по поручению президента Владимира Путина, данному в ноябре 2023 года. Минздрав, МВД и Минпромторг получили задачу внести изменения в нормативные правовые акты для своевременного включения лекарственных препаратов в перечень ПКУ. В частности, планировалось детализировать список сведений, которые министерства и иные госорганы должны указывать в предложениях о включении, а также уточнить критерии включения в этот список.
Напишите
нам в WhatsApp