05.07.2023
Минздрав утвердил порядок оформления разрешений на вывоз из России товаров медицинского назначения
Российский Минздрав своим приказом ввел порядок выдачи разрешительной документации, необходимой для вывоза за пределы страны отдельных разновидностей товаров медицинского назначения. Перечень последних определен соответствующим правительственным постановлением.
Стало известно о том, что Минздрав Российской Федерации своим приказом № 2744 от 2 мая текущего года установил алгоритм оформления и выдачи разрешений, по которым возможен будет вывоз за пределы территории России товаров, имеющих медицинское назначение. При этом уточняется, что их перечень утвержден приложением 6 постановления правительства РФ № 312 от 9 марта 2022 года. Следует уточнить, что последнее своими положениями вводит на временной основе порядок вывоза отдельных категорий товаров из Российской Федерации.
В соответствии с вводимыми нормами, разрешения на вывоз указанной группы товаров выдаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Основанием для их оформления является заявление юридического лица или же индивидуального предпринимателя. Оно подается в бумажном виде с приложением всей предусмотренной новым порядком информации о товарах на электронном носителе. Также предусмотрено обращение в Росздравнадзор через автоматизированную информационную систему ведомства. Заявление должно быть составлено на бланке заявителя, а также заверено его подписью и печатью. Важно, чтобы все прилагаемые к нему документы были пронумерованы, прошиты и заверены, а составленные на иностранных языках переведены на русский.
Заявления и указанные документы регистрируются в день подачи и в течение одного рабочего дня отправляются на рассмотрение в организацию госконтроля и регистрации медизделий. Данное управление должно проверить полноту пакета документов и правильность его оформления за пять рабочих дней. В случае выявления несоответствий заявителю направляется уведомление о необходимости устранения недочетов.
Еще один важный момент заключается в том, что с целью анализа данных о возможном критическом недостатке медицинских товаров на рынке страны Росздравнадзор уполномочен направлять соответствующие запросы в органы исполнительной власти, а также экспертные и прочие организации. Причинами отказа в выдаче разрешения на вывоз являются неустранение заявителем выявленных нарушений и объективный риск возникновения критического дефицита товаров на территории РФ. Если таковые отсутствуют, то в течение трех рабочих дней после проведения всех проверок будут выданы разрешительные документы. Важно учесть, что оформлять их требуется для каждой вывозимой партии. В случае отказа заявитель имеет возможность обратиться за разрешением повторно.
Действие приказа будет актуальным до 31 декабря текущего года включительно. Контроль его исполнения возлагается на заместителя главы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, который на данный момент курирующего обращение медицинских изделий.
В соответствии с вводимыми нормами, разрешения на вывоз указанной группы товаров выдаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Основанием для их оформления является заявление юридического лица или же индивидуального предпринимателя. Оно подается в бумажном виде с приложением всей предусмотренной новым порядком информации о товарах на электронном носителе. Также предусмотрено обращение в Росздравнадзор через автоматизированную информационную систему ведомства. Заявление должно быть составлено на бланке заявителя, а также заверено его подписью и печатью. Важно, чтобы все прилагаемые к нему документы были пронумерованы, прошиты и заверены, а составленные на иностранных языках переведены на русский.
Заявления и указанные документы регистрируются в день подачи и в течение одного рабочего дня отправляются на рассмотрение в организацию госконтроля и регистрации медизделий. Данное управление должно проверить полноту пакета документов и правильность его оформления за пять рабочих дней. В случае выявления несоответствий заявителю направляется уведомление о необходимости устранения недочетов.
Еще один важный момент заключается в том, что с целью анализа данных о возможном критическом недостатке медицинских товаров на рынке страны Росздравнадзор уполномочен направлять соответствующие запросы в органы исполнительной власти, а также экспертные и прочие организации. Причинами отказа в выдаче разрешения на вывоз являются неустранение заявителем выявленных нарушений и объективный риск возникновения критического дефицита товаров на территории РФ. Если таковые отсутствуют, то в течение трех рабочих дней после проведения всех проверок будут выданы разрешительные документы. Важно учесть, что оформлять их требуется для каждой вывозимой партии. В случае отказа заявитель имеет возможность обратиться за разрешением повторно.
Действие приказа будет актуальным до 31 декабря текущего года включительно. Контроль его исполнения возлагается на заместителя главы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, который на данный момент курирующего обращение медицинских изделий.
Другие новости
