Лицензии на фармдеятельность у медорганизаций будут отзывать при двух нарушениях за год

Минздрав предложил ужесточить ответственность за нарушения в фармацевтической деятельности, включая аптеки, индивидуальных предпринимателей и медицинские организации. Согласно проекту поправок в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», опубликованному на портале regulation.gov.ru, лицензии на фармацевтическую деятельность могут быть отозваны при выявлении двух и более нарушений в течение одного года.

Проект предлагает дополнить закон статьей 83, которая вводит более строгие требования к субъектам розничной торговли лекарственными препаратами. Согласно поправкам, Росздравнадзор сможет приостановить действие лицензии за повторные нарушения правил отпуска лекарств или за несоблюдение порядка регистрации операций с медикаментами в специальных журналах.

Изменения также коснутся обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, где нет аптек. Эти организации получили право на лицензирование розничной торговли лекарствами с сентября 2024 года, но порядок получения лицензий для участковых больниц еще не утвержден.