16.05.2024
Изменен порядок повышения предельных цен на лекарства при риске дефектуры
Правительство России утвердило поправки в постановление № 1771 от 31.10.2020, регулирующее максимальные цены продажи важных медицинских препаратов. Эти изменения были прописаны в постановлении № 568 от 03.05.2024 и вступают в силу с 1 сентября 2024 года.
Согласно принятым поправкам, производители имеют возможность повышать цены на лекарства только в случае риска их дефицита до 1 сентября 2030 года.
Также в новой версии указывается, что диагноз о дефиците или возможности его появления действителен в течение трёх месяцев с момента его выставления. Ранее этот срок не был установлен. Были изменены формулы индекса отклонения поступления медикаментов на рынок и индекса покрытия с запросом на препарат.
При экономическом анализе цены на лекарства, которые были зарегистрированы в России, но не продавались публично в течение 24 месяцев, учитываться не будут.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) имеет право аннулировать увеличение цен, если производитель не продавал зарегистрированный объем лекарства в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости.
Срок запроса информации о дефиците или отсутствии в обращении лекарств в связи с определением их цен может быть продлен на три рабочих дня при определенных условиях. Общий срок проверки документов и информации Минздравом уменьшен с 20 до 12 рабочих дней.
Минздрав будет информировать заявителя об отправке документов в ФАС и о принятом решении этим органом. Если ФАС затребует дополнительные документы от производителя, он сможет предоставить их в электронном формате.
Были внесены изменения также в полномочия Минздрава (постановление № 608 от 19.06.2012) в соответствии с постановлением № 600 от 15.05.2024. В министерстве пояснили, что эти меры помогут минимизировать риски дефицита медикаментов, особенно в связи с возможным уходом иностранных производителей с российского рынка из-за санкций.
Согласно принятым поправкам, производители имеют возможность повышать цены на лекарства только в случае риска их дефицита до 1 сентября 2030 года.
Также в новой версии указывается, что диагноз о дефиците или возможности его появления действителен в течение трёх месяцев с момента его выставления. Ранее этот срок не был установлен. Были изменены формулы индекса отклонения поступления медикаментов на рынок и индекса покрытия с запросом на препарат.
При экономическом анализе цены на лекарства, которые были зарегистрированы в России, но не продавались публично в течение 24 месяцев, учитываться не будут.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) имеет право аннулировать увеличение цен, если производитель не продавал зарегистрированный объем лекарства в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости.
Срок запроса информации о дефиците или отсутствии в обращении лекарств в связи с определением их цен может быть продлен на три рабочих дня при определенных условиях. Общий срок проверки документов и информации Минздравом уменьшен с 20 до 12 рабочих дней.
Минздрав будет информировать заявителя об отправке документов в ФАС и о принятом решении этим органом. Если ФАС затребует дополнительные документы от производителя, он сможет предоставить их в электронном формате.
Были внесены изменения также в полномочия Минздрава (постановление № 608 от 19.06.2012) в соответствии с постановлением № 600 от 15.05.2024. В министерстве пояснили, что эти меры помогут минимизировать риски дефицита медикаментов, особенно в связи с возможным уходом иностранных производителей с российского рынка из-за санкций.
Другие новости
