03.07.2024
Гистологический ответ на эозинофильный эзофагит при использовании Бенрализумаба
Исследователи из Медицинского колледжа Университета Цинциннати, Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл и Северо-Западного университета оценили эффективность и безопасность бенрализумаба у пациентов с эозинофильным эзофагитом. Результаты исследования MESSINA были опубликованы в журнале NEJM.
Анализ показал, что у 87,4% пациентов в группе бенрализумаба наблюдался гистологический ответ, определяемый как наличие не менее шести эозинофилов в поле зрения при большом увеличении, по сравнению с 6,5% пациентов в группе плацебо.
Тем не менее, изменение выраженности симптомов дисфагии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Опросника симптомов дисфагии (DSQ), существенно не отличалось между двумя группами. Также не было выявлено значимой разницы в изменении показателя эндоскопических отклонений по эндоскопической референтной шкале эозинофильного эзофагита.
Неблагоприятные события были зарегистрированы у 64,1% пациентов в группе бенрализумаба и у 61,7% пациентов в группе плацебо. Ни один пациент не прекратил участие в исследовании из-за нежелательных событий.
В исследовании участвовали 211 пациентов в возрасте от 12 до 65 лет с симптоматическим и гистологически активным эозинофильным эзофагитом. Из них 104 пациента получали бенрализумаб, а 107 — плацебо. Оценивались частота гистологического ответа (не более шести эозинофилов в поле зрения при большом увеличении) и изменение выраженности дисфагии по шкале DSQ на 24-й неделе.
Анализ показал, что у 87,4% пациентов в группе бенрализумаба наблюдался гистологический ответ, определяемый как наличие не менее шести эозинофилов в поле зрения при большом увеличении, по сравнению с 6,5% пациентов в группе плацебо.
Тем не менее, изменение выраженности симптомов дисфагии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Опросника симптомов дисфагии (DSQ), существенно не отличалось между двумя группами. Также не было выявлено значимой разницы в изменении показателя эндоскопических отклонений по эндоскопической референтной шкале эозинофильного эзофагита.
Неблагоприятные события были зарегистрированы у 64,1% пациентов в группе бенрализумаба и у 61,7% пациентов в группе плацебо. Ни один пациент не прекратил участие в исследовании из-за нежелательных событий.
В исследовании участвовали 211 пациентов в возрасте от 12 до 65 лет с симптоматическим и гистологически активным эозинофильным эзофагитом. Из них 104 пациента получали бенрализумаб, а 107 — плацебо. Оценивались частота гистологического ответа (не более шести эозинофилов в поле зрения при большом увеличении) и изменение выраженности дисфагии по шкале DSQ на 24-й неделе.
Другие новости