Введен новый индикатор риска для обеспечения безопасности донорской крови
Минюст утвердил новый приказ Минздрава, расширяющий список индикаторов риска, связанных с нарушениями безопасности донорской крови и её компонентов. Документ опубликован на сайте ведомства.
Эти индикаторы применяются Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) России и его региональными подразделениями для выявления нарушений обязательных требований при контроле за безопасностью донорской крови.
Одним из новых оснований для проверок станет задержка более чем на 10 дней в размещении данных в государственной информационной системе (Единая информационная база) о доноре, объеме заготовленной крови и этапах её обращения. Эта система отслеживает ключевые процессы, связанные с обеспечением безопасности донорской крови, её развитием и пропагандой.
На территории России функционирует 327 организаций, занимающихся заготовкой и хранением донорской крови. Среди них: 79 станций переливания, 20 центров крови и 228 отделений переливания крови.
Минздрав пояснил, что новый индикатор был выявлен в результате анализа правоприменительной практики и контроля в области безопасности донорской крови. Хотя сам по себе этот индикатор не будет считаться нарушением, он может свидетельствовать о потенциальных рисках и нарушениях, угрожающих законодательно охраняемым ценностям и здоровью людей.