Важные обновления в инструкции к амиодарону

Амиодарон – антиаритмическое средство, входящее в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Его применяют при пароксизмальной тахикардии и фибрилляции предсердий.

В инструкции к амиодарону будут добавлены важные предостережения. Исследования показали, что прием амиодарона перед трансплантацией сердца может увеличить риск развития первичной дисфункции трансплантата (ПДТ) — опасного осложнения, которое возникает в первые 24 часа после операции и может быть необратимым.

Минздрав России рекомендует производителям лекарств, содержащих амиодарон, обновить инструкции и листки-вкладыши.

В разделе «Особые указания» будет указано, что пациентам, ожидающим трансплантацию сердца, следует рассмотреть возможность замены амиодарона на альтернативные антиаритмические препараты.

В разделе «Побочное действие» будет добавлена информация о риске первичной дисфункции трансплантата.

Листок-вкладыш будет содержать предупреждение о том, что прием амиодарона перед трансплантацией может привести к осложнениям, угрожающим жизни.