В США одобрены первые капли от возрастной дальнозоркости с двумя активными компонентами

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало препарат Yuvezzi — первые глазные капли с двумя действующими веществами для лечения пресбиопии у взрослых. В состав средства входят карбахол 2,75% и бримонидина тартрат 0,1%. Об этом сообщила биотехнологическая компания Tenpoint Therapeutics.

Пресбиопия, или возрастная дальнозоркость, развивается у большинства людей после 45 лет из-за потери эластичности хрусталика и ослабления ресничной мышцы. Это приводит к невозможности чётко фокусироваться на близких объектах. По оценкам, патология затрагивает около 2 миллиардов человек в мире.

До сих пор основными методами коррекции были очки, контактные линзы и хирургическое вмешательство. Yuvezzi предлагает неинвазивную альтернативу. Карбахол сужает зрачок за счёт сокращения сфинктера радужки и ресничного тела, а бримонидина тартрат предотвращает его расширение и усиливает проникновение карбахола в ткани глаза. Терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется до 10 часов при однократном применении.

Эффективность препарата подтверждена в двух клинических исследованиях III фазы с участием более 800 пациентов. В испытании BRIO I у 49% получавших Yuvezzi улучшилось зрение вблизи, тогда как при монотерапии карбахолом — у 35%, а бримонидином — у 23%. Второе исследование, BRIO II, показало, что улучшение остроты зрения на три и более строк таблицы сохранялось в течение восьми часов. Серьёзных нежелательных реакций зафиксировано не было.

Продажи Yuvezzi в США запланированы на второй квартал 2026 года.