03.08.2026
В СамГМУ разработали экспресс-тест для выявления внутрибольничных инфекций
Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) совместно с компанией «ТестГен» создал тест-систему «Хоспитал Тест» для ускоренной диагностики ключевых возбудителей внутрибольничных инфекций. Набор реагентов получил регистрационное удостоверение и готов к применению в клинической практике. Разработка основана на технологии мультиплексной ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией, что позволяет одновременно выявлять несколько микроорганизмов в одной пробирке за 3–4 часа.
В перечень мишеней вошли 11 наиболее значимых возбудителей, часто встречающихся в стационарах: Klebsiella pneumoniae (палочка Фридлендера), Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка), Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк) и Escherichia coli (кишечная палочка). Для анализа подходит широкий спектр биоматериала: мазки со слизистых и кожи, мокрота, кровь, плазма, ликвор, пунктаты, биоптаты, моча и секрет простаты. Система также пригодна для исследования бактериальных культур и смывов с объектов окружающей среды, а комплект включает контрольные образцы для проверки качества анализа. Коммерческий запуск продукта запланирован на сентябрь в рамках программы «Приоритет-2030».
Актуальность разработки подтверждается данными о высоком экономическом и клиническом бремени инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП). По оценкам экспертов, ежегодный ущерб от ИСМП в России составляет от 10 до 15 млрд рублей, а совокупные потери с 2000 по 2023 год могут достигать 300–500 млрд рублей. Исследования показывают, что в реанимационных отделениях инфекционные осложнения фиксируются у более чем 70% пациентов, часто связанные с использованием аппаратов ИВЛ и катетеров. Наличие локальной инфекции увеличивает риск летального исхода в 1,5 раза, а развития сепсиса — в 1,8 раза. Ежегодно около 6% случаев внутрибольничных инфекций приводят к смерти пациентов. Внедрение экспресс-диагностики позволит своевременно назначать целевую терапию и снижать эти риски.
В перечень мишеней вошли 11 наиболее значимых возбудителей, часто встречающихся в стационарах: Klebsiella pneumoniae (палочка Фридлендера), Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка), Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк) и Escherichia coli (кишечная палочка). Для анализа подходит широкий спектр биоматериала: мазки со слизистых и кожи, мокрота, кровь, плазма, ликвор, пунктаты, биоптаты, моча и секрет простаты. Система также пригодна для исследования бактериальных культур и смывов с объектов окружающей среды, а комплект включает контрольные образцы для проверки качества анализа. Коммерческий запуск продукта запланирован на сентябрь в рамках программы «Приоритет-2030».
Актуальность разработки подтверждается данными о высоком экономическом и клиническом бремени инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП). По оценкам экспертов, ежегодный ущерб от ИСМП в России составляет от 10 до 15 млрд рублей, а совокупные потери с 2000 по 2023 год могут достигать 300–500 млрд рублей. Исследования показывают, что в реанимационных отделениях инфекционные осложнения фиксируются у более чем 70% пациентов, часто связанные с использованием аппаратов ИВЛ и катетеров. Наличие локальной инфекции увеличивает риск летального исхода в 1,5 раза, а развития сепсиса — в 1,8 раза. Ежегодно около 6% случаев внутрибольничных инфекций приводят к смерти пациентов. Внедрение экспресс-диагностики позволит своевременно назначать целевую терапию и снижать эти риски.
Другие новости