02.08.2023
В РФ официально одобрен уникальный в своей категории препарат для эффективного лечения рака легкого
Российский Минздрав официально одобрил разработанный специалистами Amgen соторасиб, предназначенный для борьбы с немелкоклеточным раком легкого, сопровождаемого мутацией KRAS. Имеется в виду препарат, который в своем классе стал первым первым ингибитором KRAS G12C.
Стало известно о выдаче регистрационного удостоверения от отечественного Минздрава на «Лумикрас». Этот препарат разработан для эффективного лечения людей, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого с мутацией KRAS. Соответствующую информацию предоставил «Фармацевтический вестник». Издание при этом ссылается на официальные данные госреестра лекарственных средств. Стоит отметить, что описываемый препарат является таблетированным и производится в дозировке 120 мг.
В рассматриваемом составе присутствует действующее вещество соторасиб, являющееся противоопухолевым средством и ингибитором указанной ранее мутации. Оно предназначено для лечения местнораспространенного или метастатического НМРК, при развитии генетического изменения, спровоцировавшего формирование аномального белка KRAS G12C. Стоит отметить, что последний провоцирует неконтролируемое увеличению раковых клеток. Указанный компонент в организме вступает в тесный контакт с белком и в результате подобной связи блокирует его активность, что в свою очередь эффективно замедляет или даже полностью прекращает рост злокачественных образований.
В соответствии с предоставленной информацией, «Лумикрас» следует принимать раз в сутки в количестве восьми таблеток (доза составляет 960 мг). Противопоказано средство пациентам в возрасте до 18 лет, а также женщинам в период беременности и лактации. Еще один важный момент заключается в том, что среди наиболее распространенных побочных эффектов специалисты выделяют тошноту и рвоту, диарею, а также усталость. Помимо этого, речь может идти о таких негативных реакциях как поражение печени, проявляющееся повышением в крови уровня АСТ/АЛТ.
Сообщается, что компанией Amgen, производящей лекарство, одобрение на него было получено в Соединенных Штатах в ускоренном формате еще два года назад. Весомым поводом для подобного решения стали результаты исследований, участие в которых приняли 124 человека, страдающих НМРЛ с мутацией KRAS G12C, получавшие до этого иное лечение. После проведения клинического испытания, ставшего известным под названием CodeBreaK 100, сообщалось о том, что рассматриваемое средство способствовало сокращению опухолей в 36% случаев.
Напомним, что итоги первого клинического испытания третьей фазы CodeBreaK 200 были официально представлены в сентябре прошлого года. Это произошло в рамках проведения ежегодного собрания European Society for Medical Oncology.
В рассматриваемом составе присутствует действующее вещество соторасиб, являющееся противоопухолевым средством и ингибитором указанной ранее мутации. Оно предназначено для лечения местнораспространенного или метастатического НМРК, при развитии генетического изменения, спровоцировавшего формирование аномального белка KRAS G12C. Стоит отметить, что последний провоцирует неконтролируемое увеличению раковых клеток. Указанный компонент в организме вступает в тесный контакт с белком и в результате подобной связи блокирует его активность, что в свою очередь эффективно замедляет или даже полностью прекращает рост злокачественных образований.
В соответствии с предоставленной информацией, «Лумикрас» следует принимать раз в сутки в количестве восьми таблеток (доза составляет 960 мг). Противопоказано средство пациентам в возрасте до 18 лет, а также женщинам в период беременности и лактации. Еще один важный момент заключается в том, что среди наиболее распространенных побочных эффектов специалисты выделяют тошноту и рвоту, диарею, а также усталость. Помимо этого, речь может идти о таких негативных реакциях как поражение печени, проявляющееся повышением в крови уровня АСТ/АЛТ.
Сообщается, что компанией Amgen, производящей лекарство, одобрение на него было получено в Соединенных Штатах в ускоренном формате еще два года назад. Весомым поводом для подобного решения стали результаты исследований, участие в которых приняли 124 человека, страдающих НМРЛ с мутацией KRAS G12C, получавшие до этого иное лечение. После проведения клинического испытания, ставшего известным под названием CodeBreaK 100, сообщалось о том, что рассматриваемое средство способствовало сокращению опухолей в 36% случаев.
Напомним, что итоги первого клинического испытания третьей фазы CodeBreaK 200 были официально представлены в сентябре прошлого года. Это произошло в рамках проведения ежегодного собрания European Society for Medical Oncology.
Другие новости
