Территориальные органы Росздравнадзора будут выдавать лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий

Министерство здравоохранения приняло решение передать полномочия по лицензированию деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий от Росздравнадзора его территориальным органам. Соответствующий проект приказа был опубликован 26 августа на портале regulation.gov.ru. 

Документ был разработан с целью соблюдения сроков предоставления государственной услуги по лицензированию технического обслуживания медицинских изделий (за исключением случаев, когда обслуживание осуществляется для собственных нужд юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, а также обслуживания изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Проект направлен на повышение доступности и территориальной привязанности услуги, а также на удовлетворение заявителей качеством предоставляемой лицензии, как отмечено в пояснительной записке.

Необходимость изменений возникла после вступления в силу с 1 сентября 2024 года Постановления Правительства РФ № 1332 от 12 августа 2023 года. Это постановление вносит изменения в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий и предусматривает сокращение сроков внесения изменений в реестр лицензий до пяти дней. Теперь такие изменения смогут вносить территориальные органы Росздравнадзора.