22.06.2022
Росздравнадзором включено более трех десятков позиций в перечень медизделий, подлежащих ускоренной государственной регистрации
Росздравнадзором опубликован перечень из трех десятков дефицитных медицинских изделий, для которых предусмотрена регистрация по максимально упрощенной процедуре.
Обнародован официальный перечень медизделий, подлежащих ускоренной регистрации на случай их дефектуры или же вероятности формирования таковой. В размещенном на официальном ресурсе Росздравнадзора списке содержится больше тридцати кодов соответствующей медицинской продукции. Речь в данном случае идет о специализированном оборудовании, расходниках и реагентах для лабораторий и прочих изделиях.
Важно отметить, что это первый официальный список, разработанный и утвержденный сформированной в конце мая текущего года межведомственной комиссией. В состав этого органа вошли представители Росздравнадзора, Министерства здравоохранения, а также Министерства экономического развития, Минфина, Минпромторга и ряда других ведомств.
Напомним, что еще в начале апреля Михаилом Мишустиным было подписано правительственное постановление No 552, согласно которому упрощается процедура госрегистрации медицинских изделий при их дефиците или соответствующих рисках. Подобные нововведения обусловлены санкциями, принимаемыми Западом в отношении Российской Федерации. Согласно данному постановлению, для ряда видов продукции временные рамки регистрационных процедур сократился с 50 до 22 рабочих дней, а для некоторых – до рекордных пяти дней. Параллельно существенно упрощен алгоритм внесения корректив в регистрационное досье. Указанный документ в свою законную силу вступает с 1 сентября 2023 года.
Важно отметить, что это первый официальный список, разработанный и утвержденный сформированной в конце мая текущего года межведомственной комиссией. В состав этого органа вошли представители Росздравнадзора, Министерства здравоохранения, а также Министерства экономического развития, Минфина, Минпромторга и ряда других ведомств.
Напомним, что еще в начале апреля Михаилом Мишустиным было подписано правительственное постановление No 552, согласно которому упрощается процедура госрегистрации медицинских изделий при их дефиците или соответствующих рисках. Подобные нововведения обусловлены санкциями, принимаемыми Западом в отношении Российской Федерации. Согласно данному постановлению, для ряда видов продукции временные рамки регистрационных процедур сократился с 50 до 22 рабочих дней, а для некоторых – до рекордных пяти дней. Параллельно существенно упрощен алгоритм внесения корректив в регистрационное досье. Указанный документ в свою законную силу вступает с 1 сентября 2023 года.
Другие новости
