
18.07.2022
Росздравнадзор своим решением существенно расширил список дефицитных медицинских изделий
Актуальный перечень дефицитных МИ, для которых предусмотрен упрощенный алгоритм регистрации, значительно расширили. Согласно соответствующему решению Росздравнадзора, в него входит 1619 видов медицинской продукции.
На официальном ресурсе Росздравнадзора размещена обновленная версия списка дефицитных медицинских изделий. Речь идет о МИ, которые с большой вероятностью могут исчезнуть или уже исчезли с отечественного рынка. В новый перечень, по сообщению пресс-центра регулятора, вошли 1 619 видов медоборудования и специализированных расходных материалов.
Отмечается, что оборот различных реагентов и соответствующих анализаторов для работы с ними может оказаться ограниченным. Помимо этого, в новый список дефектуры включили мониторы, диагностическое оборудование, а также расходники, предназначенные, в том числе, для хирургических вмешательств. Следует заметить, что обновленная версия стала дополнением к перечню кодов, опубликованному Росздравнадзором в середине июня текущего года. На тот момент был подтвержден повышенный риск дефицита для 37 пунктов.
Внесение в рассматриваемый список предоставляет возможность осуществлять регистрацию новых, а также вносить изменения в досье старых МИ по максимально ускоренной схеме. Сама же регистрация, согласно постановлению No 552, выполняется в рамках возобновленной национальной процедуры. По имеющимся данным, Росздравнадзором проведена регистрация первого МИ по упрощенному алгоритму. Речь идет о наборе реагентов «Вектор-ПЦРрв-ВОО», предназначенном для выявления ДНК вируса оспы обезьян.
Отмечается, что оборот различных реагентов и соответствующих анализаторов для работы с ними может оказаться ограниченным. Помимо этого, в новый список дефектуры включили мониторы, диагностическое оборудование, а также расходники, предназначенные, в том числе, для хирургических вмешательств. Следует заметить, что обновленная версия стала дополнением к перечню кодов, опубликованному Росздравнадзором в середине июня текущего года. На тот момент был подтвержден повышенный риск дефицита для 37 пунктов.
Внесение в рассматриваемый список предоставляет возможность осуществлять регистрацию новых, а также вносить изменения в досье старых МИ по максимально ускоренной схеме. Сама же регистрация, согласно постановлению No 552, выполняется в рамках возобновленной национальной процедуры. По имеющимся данным, Росздравнадзором проведена регистрация первого МИ по упрощенному алгоритму. Речь идет о наборе реагентов «Вектор-ПЦРрв-ВОО», предназначенном для выявления ДНК вируса оспы обезьян.
Другие новости