13.11.2025
Росздравнадзор подключил крупнейшие маркетплейсы к реестру медицинских изделий
Четыре ведущих российских торговых онлайн-платформы — «Вайлдберриз», «Яндекс Маркет», «Мегамаркет» и «Озон» — подключены к федеральному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Это позволяет проверять легальность продукции напрямую через карточку товара, обеспечивая прозрачность и безопасность приобретений для потребителей.
С 1 марта 2025 года при создании новых карточек товаров продавцы обязаны указывать номер регистрационного удостоверения, выданного Росздравнадзором. Онлайн-площадки взяли на себя обязательство до конца 2025 года привести в соответствие с этим требованием все ранее размещённые позиции медицинских изделий, добавленные до указанной даты. Карточки без подтверждённой регистрации будут заблокированы.
Инициатива стала ответом на выявленные случаи реализации на маркетплейсах незарегистрированных медицинских изделий, включая продукцию с неустановленным происхождением. В частности, в 2024 году были обнаружены противозачаточные средства китайского производства, не прошедшие государственную регистрацию в России. По оценке специалистов, такие препараты содержат дозировку левоноргестрела, превышающую стандартную примерно в десять раз, что создаёт серьёзные риски для здоровья пациенток.
Для допуска медицинских изделий на рынок Российской Федерации требуется действующее регистрационное удостоверение, полученное по национальной процедуре или в рамках законодательства Евразийского экономического союза, а также наличие записи в реестре на официальном сайте Росздравнадзора.
Подключение маркетплейсов к реестру меняет подход к регулированию цифровой торговли: вместо выборочного контроля обеспечивается системная проверка легальности продукции на уровне платформы. Эксперты отмечают, что значительная доля размещённых ранее медизделий не имела действующего удостоверения — как из-за пробелов в информированности продавцов, так и из-за сложности оформления документов. В этих условиях компании, своевременно прошедшие процедуру регистрации, получают устойчивые конкурентные преимущества: доверие потребителей, защиту бизнеса от блокировок и усиление репутации бренда.
С 1 марта 2025 года при создании новых карточек товаров продавцы обязаны указывать номер регистрационного удостоверения, выданного Росздравнадзором. Онлайн-площадки взяли на себя обязательство до конца 2025 года привести в соответствие с этим требованием все ранее размещённые позиции медицинских изделий, добавленные до указанной даты. Карточки без подтверждённой регистрации будут заблокированы.
Инициатива стала ответом на выявленные случаи реализации на маркетплейсах незарегистрированных медицинских изделий, включая продукцию с неустановленным происхождением. В частности, в 2024 году были обнаружены противозачаточные средства китайского производства, не прошедшие государственную регистрацию в России. По оценке специалистов, такие препараты содержат дозировку левоноргестрела, превышающую стандартную примерно в десять раз, что создаёт серьёзные риски для здоровья пациенток.
Для допуска медицинских изделий на рынок Российской Федерации требуется действующее регистрационное удостоверение, полученное по национальной процедуре или в рамках законодательства Евразийского экономического союза, а также наличие записи в реестре на официальном сайте Росздравнадзора.
Подключение маркетплейсов к реестру меняет подход к регулированию цифровой торговли: вместо выборочного контроля обеспечивается системная проверка легальности продукции на уровне платформы. Эксперты отмечают, что значительная доля размещённых ранее медизделий не имела действующего удостоверения — как из-за пробелов в информированности продавцов, так и из-за сложности оформления документов. В этих условиях компании, своевременно прошедшие процедуру регистрации, получают устойчивые конкурентные преимущества: доверие потребителей, защиту бизнеса от блокировок и усиление репутации бренда.
Другие новости
