Правительство РФ ужесточило требования к локализации рентгеновской и другой медицинской техники

Правительство РФ внесло изменения в постановление № 719 от 2015 года, регулирующее порядок подтверждения производства промышленной продукции на территории страны. Документ, вступивший в силу 30 июня 2026 года, обновляет критерии локализации для широкого спектра медицинского оборудования. В перечень вошли маммографы, компьютеризированные рентгенодиагностические комплексы, передвижные палатные аппараты, телеуправляемые системы, С-дуги и цифровые плоскопанельные детекторы.

Новые правила детализируют подход к оценке степени российского происхождения продукции. Для каждой категории оборудования утвержден перечень технологических операций, влияющих на начисление баллов: от изготовления узлов и компонентов до сборки, настройки, калибровки, испытаний, разработки программного обеспечения и проведения научно-исследовательских работ. Одновременно пересмотрены минимальные пороги, необходимые для признания техники российской. Так, для маммографов и плоскопанельных цифровых детекторов требование повышено со 100 баллов в 2026 году до 110 с 2027-го. Для других видов оборудования установлены следующие минимумы на следующий год: 90 баллов для компьютерных томографов, 70 — для аппаратов УЗИ, 75 — для аппаратов ИВЛ, 90 — для хирургических стерилизаторов и 120 — для ПЦР-анализаторов.

Расширение балльной системы для медицинских изделий продолжается с конца 2022 года. Изначально механизм охватывал 24 вида продукции, затем перечень неоднократно дополнялся. В апреле 2026 года под действие регламента попали сложные протезы, экзопротезы молочной железы и ряд расходных материалов, включая мочеприемники и тест-полоски для глюкометров. Параллельно регуляторы усиливают контроль за госзакупками: Национальный план развития конкуренции на 2026–2030 годы предусматривает более жесткую проверку заявок заказчиков по Федеральному закону № 223-ФЗ.

Тренд на постепенное повышение требований к локализации затрагивает и другие сегменты рынка. Минпромторг РФ вынес на общественное обсуждение проект постановления о корректировке балльной системы для коронарных стентов и баллонных катетеров. Для металлических непокрытых стентов планка должна вырасти с текущих 180 баллов до 570 к 2030 году, а для стентов с лекарственным покрытием — с 215 до 630 баллов. Эти изменения свидетельствуют о стремлении государства стимулировать глубокую технологическую локализацию производства критически важных медицинских изделий внутри страны.