Правительство РФ расширило перечень медицинских изделий для обязательной маркировки с сентября 2026 года

Правительство Российской Федерации подписало постановление № 375 от 6 апреля 2026 года, которым существенно расширен список медицинских изделий, подлежащих обязательной цифровой маркировке в национальной системе «Честный знак». Новые требования вступают в силу с 1 сентября 2026 года и распространяются на широкий спектр продукции, включая как расходные материалы, так и сложное медицинское оборудование. В обновленный перечень вошли шприцы, медицинские маски и перчатки, салфетки, пробирки, обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, аппараты искусственного дыхания и инкубаторы для новорожденных. Данная мера направлена на повышение прозрачности оборота медицинской продукции и защиту рынка от контрафакта.

Решение стало итогом длительного периода экспериментальной отработки механизмов маркировки. Пилотный проект стартовал 1 сентября 2024 года и был продлен в августе 2025 года по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре. Ранее Министерство промышленности и торговли Российской Федерации планировало ввести автоматическую передачу данных о поставках по государственным контрактам в систему мониторинга товаров с 1 июня 2026 года. Теперь же установлен единый срок начала обязательной маркировки для всей новой номенклатуры изделий, что позволит производителям и дистрибьюторам синхронизировать свои процессы подготовки к новым требованиям регулятора.

Для ряда категорий изделий, которые уже участвуют в системе маркировки, власти планируют внедрить дополнительные коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности. Это коснется очистителей воздуха, коронарных стентов, компьютерных томографов и санитарно-гигиенических изделий для пациентов с недержанием. Расширение классификатора необходимо для более точной идентификации товаров в цифровом контуре и улучшения аналитических возможностей государственного контроля. Внедрение маркировки для такого количества позиций потребует от участников рынка настройки оборудования и интеграции информационных систем для генерации и считывания кодов Data Matrix на всех этапах движения товара от производителя до конечного потребителя.