Официально одобрено проведение клинических исследований комбинированной вакцины против Марбурга и Эболы - Новости МУИР
Официально одобрено проведение клинических исследований комбинированной вакцины против Марбурга и Эболы
Официально одобрено проведение клинических исследований комбинированной вакцины против Марбурга и Эболы
26.10.2022

Официально одобрено проведение клинических исследований комбинированной вакцины против Марбурга и Эболы

Центру Гамалеи выдано официальное разрешение на реализацию первой стадии КИ очередной вакцины комбинированного действия. Речь в данном случае идет о препарате, разработанном специально для эффективной профилактики одновременно двух крайне опасных инфекций, развитие которых провоцируют вирусы Эбола и Марбург.
Стало известно о выдаче Минздравом разрешения на проведение официальных испытаний вакцины «ФилоПан», созданной с целью реализации эффективных профилактических мероприятий, направленных на противостояние развитию патологий, вызываемых Марбургом и Эболой. Сообщается, что на начальной стадии клинических исследований планируется досконально изучить иммуногенность, показатели переносимости и, конечно же, безопасность новой разработки. К соответствующим исследованиям будут привлечены взрослые добровольцы. Подобная информация предоставлена со ссылкой на данные госреестра лекарственных средств.

Все испытания новой вакцины комплексного действия, в которых планируется задействовать 64 участника, будут проведены четырьмя медучреждениями. В их перечень вошли НИИ гриппа им. Смородинцева, Первый МГМУ им. Сеченова, а также ООО «НИЦ экологической безопасности» и первая ИКБ столичного департамента здравоохранения. По предварительным данным, первая стадии КИ должна быть полностью завершена к кону следующего года.

«Фило Пан» представляет собой двухкомпонентную, векторную вакцину комбинированного действия, разработанную для профилактики развития филовирусных инфекций. В данном случае под последними подразумеваются заболевания, возбудителем которых становится ставший печально известным вирус Эбола, а также геморрагическая лихорадка Марбург. Соответствующая информация содержится в протоколе исследований. Стоит уточнить, что, согласно официальным данным реестра КИ, речь идет о первом разрешении, выданном Минздравом для изучения вакцины, ориентированной на противодействие инфекции, провоцируемой вирусом Марбург. На сегодня нет каких-либо зарегистрированных препаратов от соответствующей лихорадки.

На данный момент в РФ уже оформлено восемь разрешений на всесторонние клинические исследования заболеваний, вызываемых Эболой. Также важно отметить, что пять из них уже успешно проведены. Результатом подобных мероприятий стала регистрация четырех вакцин, в число которых вошли три векторных препарата, созданные специалистами Центра им. Гамалеи. Также речь идет о вакцине, разработанной в Центре «Вектор» на базе пептидных антигенов.

В техзадании, регламентирующем проведение рассматриваемых КИ указано, что их объектом является препарат, разработанный для противодействия вирусу Марбург и трем разновидностям Эболы, в перечень которых входят Sudan, Bundibugyo и Zaire. Как уже сообщалось, Центром Гамалеи проводятся поиски страховой компании для обязательного страхования участников будущих испытаний вакцины.