25.09.2023
Официально дополняется перечень побочных действий мидазолама и бринзоламида
Российский Минздрав выступил с рекомендацией, касающейся актуализации инструкции по медприменению лекарств, в составе которых присутствуют бринзоламид и мидазолам. Министерство предлагает расширить перечень побочных действий медикаментов за счет внесения в него ранее не обозначаемых пунктов.
Сообщается, что при приеме снотворного мидазолам, в частности, присутствует риск развития синдрома Коуниса. Параллельно специалисты отмечают, что капли противоглаукомного действия, основой формулы которых является бринзоламид, способны провоцировать характерные для сульфонамидов негативные реакции со стороны организма. Соответствующая информация 14 сентября текущего года помещена в ГРЛС.
Отечественный Минздрав настаивает на необходимости дополнения сведений об указанных медикаментах, а именно, корректировки разделов «побочные действия» инструкций к ним. Согласно имеющейся информации, поводом для подобной инициативы стало сообщение Научного центра экспертизы средств медицинского применения. В итоге планируется упомянутый раздел прилагаемых инструкций расширить за счет сведений о риске развития синдрома Коуниса. Речь в данном случае идет об одной из редких форм острого коронарного синдрома, который является последствием развития в организме аллергических реакций. При этом главным патофизиологическим механизмом является коронарный вазоспазм. Также важно отметить, что частота описываемого негативного эффекта пока остается неизвестной.
Еще один важный момент заключается в том, что на протяжение пострегистрационного применения описываемых лекарств, в составе которых присутствует бринзоламид, фиксировались достаточно серьезные реакции со стороны кожных покровов и подкожных тканей. Имеются в виду токсический эпидермальный некролиз, а также синдром Стивена-Джонсона. В документации отмечено, что взаимосвязь с особенностями действием рассматриваемых лекарств и периодичность возникновения негативных реакций специалисты пока определить не могут. Параллельно внимание обращается на характерность таких проявлений для сульфонамидов. Примечательно, что даже с учетом местного (инстилляции в конъюнктивальную полость) применение, бринзоламид способен проникать в системный кровоток, что в свою очередь становится причиной развития нежелательных эффектов.
Следует уточнить, что на данный момент в ГРЛС официально зарегистрировано два медикаментозных средства с МНН мидазолам. Речь идет о продукции «Московского эндокринного завода» и индийской компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд». Помимо этого в базе данных присутствует 10 записей о регистрационных удостоверениях на лекарства, основу формул которых составляет бринзоламид, то есть, вещество, входящее в состав противоглаукомных средств, выпускаемых в виде глазных капель.
Отечественный Минздрав настаивает на необходимости дополнения сведений об указанных медикаментах, а именно, корректировки разделов «побочные действия» инструкций к ним. Согласно имеющейся информации, поводом для подобной инициативы стало сообщение Научного центра экспертизы средств медицинского применения. В итоге планируется упомянутый раздел прилагаемых инструкций расширить за счет сведений о риске развития синдрома Коуниса. Речь в данном случае идет об одной из редких форм острого коронарного синдрома, который является последствием развития в организме аллергических реакций. При этом главным патофизиологическим механизмом является коронарный вазоспазм. Также важно отметить, что частота описываемого негативного эффекта пока остается неизвестной.
Еще один важный момент заключается в том, что на протяжение пострегистрационного применения описываемых лекарств, в составе которых присутствует бринзоламид, фиксировались достаточно серьезные реакции со стороны кожных покровов и подкожных тканей. Имеются в виду токсический эпидермальный некролиз, а также синдром Стивена-Джонсона. В документации отмечено, что взаимосвязь с особенностями действием рассматриваемых лекарств и периодичность возникновения негативных реакций специалисты пока определить не могут. Параллельно внимание обращается на характерность таких проявлений для сульфонамидов. Примечательно, что даже с учетом местного (инстилляции в конъюнктивальную полость) применение, бринзоламид способен проникать в системный кровоток, что в свою очередь становится причиной развития нежелательных эффектов.
Следует уточнить, что на данный момент в ГРЛС официально зарегистрировано два медикаментозных средства с МНН мидазолам. Речь идет о продукции «Московского эндокринного завода» и индийской компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд». Помимо этого в базе данных присутствует 10 записей о регистрационных удостоверениях на лекарства, основу формул которых составляет бринзоламид, то есть, вещество, входящее в состав противоглаукомных средств, выпускаемых в виде глазных капель.
Другие новости
