Новые правила подачи заявок на клиническую апробацию
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России установил новый порядок приема документов для проведения клинической апробации. Теперь документация распределяется между двумя ведомствами: Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела принимает протоколы по взрослому населению, а Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья – заявки по педиатрии и акушерству.
Для подачи заявки организациям необходимо предоставить полный комплект документов, включающий:
- Заявление о рассмотрении протокола с указанием данных разработчика
- Подробное описание метода клинической апробации
- Информацию о количестве участников исследования
- Протокол клинической апробации
- Индивидуальную регистрационную карту наблюдения пациента
- Согласие на публикацию данных на сайте Минздрава России
Сохраняется возможность подачи документов в электронном формате через официальную почту Минздрава. Важно отметить, что срок подачи заявок остается неизменным – до 1 марта текущего года. Данные требования распространяются на все федеральные, научные и образовательные организации, планирующие проведение клинической апробации.
