Mirikizumab улучшал результаты лечения у пациентов с болезнью Крона

Исследование, проведенное учеными из Лёвенского католического университета, Амстердамского университета и Западного университета Лондона, подтвердило эффективность и безопасность mirikizumab у пациентов с болезнью Крона средней и тяжелой степени. Результаты опубликованы в The Lancet.

Ключевые результаты исследования:

• Эндоскопический ответ: На 52-й неделе его достигли 38% пациентов, принимавших mirikizumab, по сравнению с 9% в группе плацебо.
• Клиническая ремиссия: По шкале CDAI ремиссии достигли 45,4% пациентов из группы mirikizumab против 19,6% в группе плацебо.
• Безопасность: Частота нежелательных явлений была ниже среди пациентов, получавших mirikizumab, чем в группе плацебо. Наиболее частым неблагоприятным событием оказался COVID-19. Серьезные побочные явления зарегистрированы у 10,3% пациентов, получавших mirikizumab, у 10,7% в группе устекинумаба и у 17,1% пациентов на плацебо.

Дизайн исследования:

• Участники: 1065 пациентов с болезнью Крона средней и тяжелой степени, устойчивой к стандартной терапии.
• Лечение:
  • Mirikizumab: 900 мг внутривенно на 0, 4 и 8 неделях, затем 400 мг каждые 4 недели с 12-й по 52-ю неделю.
  • Сравнительные группы: 287 пациентов получали устекинумаб, 199 — плацебо.

Вывод:
Mirikizumab продемонстрировал значительное улучшение результатов лечения у пациентов с умеренной и тяжелой степенью болезни Крона, которые не ответили на стандартную терапию. Препарат показал хорошую переносимость и высокий профиль безопасности.