Минздравом разработан порядок изготовления медучреждениями радиофармпрепаратов
Минздравом разработан порядок изготовления медучреждениями радиофармпрепаратов
09.06.2020
Минздравом разработан порядок изготовления медучреждениями радиофармпрепаратов
Новый порядок уточняет требования к помещениям, производственному оборудованию и персоналу с позиции радиационной безопасности.
Министерством здравоохранения РФ на общественное обсуждение был представлен проект приказа, который должен утвердить порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов на территории медицинских организаций. Соответствующий документ был опубликован на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов.

Предлагаемый порядок направлен на уточнение требований, которые предъявляются к помещениям, медицинскому оборудованию и медперсоналу, задействованному в производстве РФП. Также он затрагивает контроль качества при изготовлении радиофармпрепаратов в свете соответствия процесса всем необходимым санитарно-эпидемиологическим требованиям и установленным актуальным законодательством гигиеническим нормативам.

Так, при изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов должны приниматься меры по предотвращению перекрестного загрязнения (контаминации) персонала, производственного сырья и т.д.

Проект предполагает введение запрета на одновременное изготовление различных РФП в пределах одной рабочей зоны. Первичная упаковка для препаратов может маркироваться предварительно.