Минздрав запретит применение Смекты детям до 2 лет, беременным и кормящим

Министерство здравоохранения предложило внести изменения в перечень противопоказаний для всех форм лекарств, содержащих действующее вещество смектит диоктаэдрический. Рекомендовано указать в инструкциях, что препараты противопоказаны детям младше двух лет, беременным и кормящим женщинам.

Соответствующая рекомендация была направлена Департаментом регулирования обращения лекарственных средств. Она касается всех препаратов с данным веществом, находящихся в обращении на российском рынке. На сегодняшний день в ГРЛС зарегистрировано 15 лекарственных средств с данным международным непатентованным наименованием (МНН), как отечественного, так и зарубежного производства.

Национальный центр экспертизы выявил, что не все инструкции к данным препаратам содержат полный список противопоказаний. В связи с этим Минздрав считает необходимым актуализировать информацию в инструкциях, листках-вкладышах и общих характеристиках препаратов. Изменения также затронут соответствующие разделы документации.