Минздрав РФ одобрил первый региональный проект по производству CAR‑T-клеток в Самарском государственном медицинском университете

Самарский государственный медицинский университет получил разрешение Министерства здравоохранения РФ на производство и применение индивидуального биомедицинского клеточного продукта Anti‑CD19 CAR‑T клетки человека для аутологичного применения. Этот препарат предназначен для терапии взрослых пациентов с неходжкинскими В‑клеточными лимфомами после двух и более линий системной терапии. Производство будет налажено на базе университета, что делает СамГМУ первым региональным центром в России, выпускающим такие клеточные препараты.

Ректор СамГМУ Александр Колсанов подчеркнул, что разработка является полностью отечественной от лаборатории до клиники и позволит снизить зависимость от импортных поставок. Ранее в клиниках университета уже применялась NK‑клеточная терапия при множественной миеломе, которая показала эффективность 80 процентов и не сопровождалась серьезными побочными явлениями. Реализация проекта CAR-Т-терапии, по оценкам университета, позволит повысить общую выживаемость пациентов в два раза, снизить смертность и уменьшить зависимость от дорогостоящего импортного лечения. Разработка велась при поддержке Московского центра инновационных технологий.

Первый отечественный CAR-T-клеточный препарат Утжефра для лечения онкогематологических заболеваний может получить регистрацию в России уже в текущем году. Годичная общая выживаемость пациентов, получивших первую российскую CAR-T-терапию препаратом Утжефра (гемагенлеклейцел), составила 75 процентов, а выживаемость без рецидива достигла 74 процентов.

CAR-T-терапия представляет собой революционный метод лечения онкогематологических заболеваний. Для создания препарата используются собственные иммунные клетки пациента, которые подвергаются генетической модификации. В Т-лимфоциты внедряется химерный антигенный рецептор, способный распознавать опухолевую мишень и тем самым уничтожать злокачественные клетки. Важно отметить, что правительство РФ в апреле текущего года включило CAR-T-терапию в систему обязательного медицинского страхования. Новые методы лечения добавлены в специальный третий раздел высокотехнологичной медицинской помощи Программы государственных гарантий. Таким образом, одобрение проекта в СамГМУ является важным шагом в развитии региональной сети производства инновационных клеточных препаратов, что в сочетании с федеральными мерами поддержки и включением метода в ОМС создает предпосылки для более широкой доступности этой высокотехнологичной терапии для российских пациентов с онкогематологическими заболеваниями.