Минздрав предложил продлить особые правила обращения лекарств и медизделий до конца 2027 года

Министерство здравоохранения России разработало поправки, направленные на продление действия упрощённых механизмов обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в условиях санкционного давления. Проекты документов опубликованы 27 октября на портале regulation.gov.ru.

Предлагается продлить действие статьи 47 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» до 31 декабря 2027 года. Это позволит продолжать ввоз и реализацию на территории РФ препаратов, зарегистрированных в иностранных государствах, в случае дефектуры или риска её возникновения из-за ограничительных экономических мер.

Также предлагается продлить срок действия Постановления Правительства РФ № 593 от 05.04.2022 «Об особенностях обращения лекарственных средств...» на тот же период — до конца 2027 года. Этот документ обеспечивает гибкость в регистрационных процедурах, ускоряет допуск жизненно важных препаратов и позволяет использовать альтернативные источники поставок.

Кроме того, проектами поправок в постановления № 430, 441 и 552 предусматривается: — продление срока действия регистрационных удостоверений и разрешений на лекарства и медизделия до 1 января 2036 года; — сохранение действующих решений о государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП до этой же даты.

Эти меры призваны стабилизировать фармацевтический рынок, минимизировать перебои с поставками и защитить интересы пациентов в условиях продолжающихся внешних вызовов.

На фоне этих инициатив Росздравнадзор сообщил о росте числа жалоб граждан, связанных с доступностью лекарств и медизделий. За девять месяцев 2025 года количество таких обращений выросло на 18% — с 30,4 тыс. до 35,9 тыс., что составляет около четверти всех жалоб на оказание медицинской помощи в стране. Продление особых правил обращения может стать важным инструментом для снижения социальной напряженности и обеспечения непрерывности лечения.