Минздрав предложил критерии выделения регионам дополнительного финансирования на лечение пациентов с орфанными заболеваниями

Министерство здравоохранения России разработало проект постановления Правительства РФ, устанавливающий критерии для предоставления субъектам Российской Федерации резервного финансирования на обеспечение лекарственными препаратами пациентов с жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru и призван реализовать положения Федерального закона № 252-ФЗ от 23.07.2025 года, который внес изменения в статью 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно проекту, регион может претендовать на федеральную поддержку, если докажет невозможность самостоятельно выполнить свои полномочия по лекарственному обеспечению этой категории пациентов. Для этого субъект должен соответствовать одновременно нескольким критериям:

• уровень расчетной бюджетной обеспеченности до выравнивания не должен превышать 0,65;
• в бюджете региона должны быть предусмотрены средства на лекарственное обеспечение орфанных пациентов в объеме, превышающем показатель предыдущего года не менее чем на 10%;
• стоимость необходимых препаратов увеличилась не менее чем на 20% по сравнению с предыдущим годом;
• численность пациентов с заболеваниями из перечня орфанных возросла не менее чем на 15%.

Губернатор субъекта ежегодно, в срок с 1 августа по 30 сентября, обязан направить в Минздрав заявку с подтверждением соответствия этим условиям, а также пакет документов, обосновывающих запрос. После рассмотрения и одобрения заявки регион получит дополнительные средства из федерального бюджета.

По данным Минздрава, в Федеральный регистр лиц с орфанными заболеваниями включено 23 366 человек. В 2024 году было зарегистрировано 930 новых пациентов, из которых 873 нуждаются в лекарственной терапии (327 взрослых и 546 детей). Средняя годовая стоимость лечения одного пациента составляет 1,97 млн рублей. По расчетам, на реализацию механизма допфинансирования потребуется до 1,72 млрд рублей ежегодно.

Инициатива принимается на фоне роста социальной напряженности в сфере доступа к лечению. Количество судебных исков пациентов к региональным властям о непредоставлении положенных по закону препаратов в 2024 году выросло на 22% по сравнению с 2023 годом (с 99 до 127 дел), а в первом квартале 2025 года уже рассмотрено 36 дел. По результатам опроса Всероссийского общества орфанных заболеваний, почти половина пациентов (46,5%) в 2024 году была вынуждена прерывать терапию из-за отсутствия лекарств. Новый механизм призван снизить нагрузку на регионы и минимизировать случаи, когда право на лечение добывается только через суд.