Минздрав изменил порядок включения препаратов в перечень ПКУ

Минздрав внес изменения в порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Поправки к приказу № 30н от 20.01.2014 опубликованы на портале publication.pravo.gov.ru.

Согласно новым правилам, в перечень ПКУ включаются лекарства, которые:

• содержат наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры;
• включены в список сильнодействующих веществ;
• являются комбинированными лекарствами, перечисленными в порядке назначения препаратов.

Критерии для предложения о включении препаратов в перечень ПКУ включают:

• название лекарства с указанием лекарственной формы;
• фармакологическое действие препарата и его способность вызывать привыкание, психическую и физическую зависимость;
• зафиксированные случаи немедицинского применения препарата (за исключением лекарств, впервые зарегистрированных в России);
• зафиксированные случаи нарушения организациями оптовой торговли лекарствами;
• зафиксированные случаи нарушения аптеками и индивидуальными предпринимателями, расположенными в селах, правил отпуска лекарств.

Если заявитель направляет предложение о включении препарата в перечень ПКУ без полной информации, Минздрав должен в течение трех дней запросить недостающие данные у Росздравнадзора.

В пояснительной записке к законопроекту указано, что документ подготовлен по поручению президента Владимира Путина, данному в ноябре 2023 года. Минздрав, МВД и Минпромторг получили задачу внести изменения в нормативные правовые акты для своевременного включения лекарственных препаратов в перечень ПКУ. В частности, планировалось детализировать список сведений, которые министерства и иные госорганы должны указывать в предложениях о включении, а также уточнить критерии включения в этот список.