Комбинация азацитидина и венетоклакса продемонстрировала значительное преимущество при лечении пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом
Результаты международного исследования PARADIGM, представленные на ежегодном собрании Американского общества гематологии (ASH) 2025 года, показали, что у пациентов старше 60 лет с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) дикого типа по генам FLT3, NPM1 и CBF комбинированная терапия азацитидином и венетоклаксом значительно превосходит традиционную интенсивную индукционную химиотерапию.
Анализ данных 172 пациентов выявил, что комбинация снижает риск прогрессирования, рецидива, смены терапии, госпитализации или смерти на 39 %. Общая частота ответа составила 88 % против 62 % в контрольной группе, а полный ответ (включая варианты с неполным восстановлением) — 81 % против 55 %.
Медиана бессобытийной выживаемости в группе азацитидина и венетоклакса достигла 14,6 месяцев, тогда как в группе химиотерапии — всего 6,2 месяца. Годовая бессобытийная выживаемость составила 53 % против 39 %, причём эффективность не зависела от возраста.
Особое значение имеет профиль безопасности: смертность на 30 и 60 дней в экспериментальной группе была нулевой, тогда как при химиотерапии — 3,5 % и 4,7 % соответственно. Пациенты на комбинированной терапии проводили в стационаре в среднем 15 дней при первичной госпитализации против 36 дней в контрольной группе, а за первые полгода — 41 день против 58.
Кроме того, отмечено значительное улучшение качества жизни: снижение выраженности симптомов, уровня тревожности и депрессии. Эти результаты делают комбинацию азацитидина и венетоклакса перспективной альтернативой для пожилых пациентов с ОМЛ, не подходящих для агрессивной химиотерапии.
