FDA одобрило первый препарат для лечения диффузных глиом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Voranigo, разработанный французской компанией Servier, для лечения опухолей головного мозга. По заявлению производителя, это первый зарегистрированный препарат, специально предназначенный для терапии определенного типа глиом.

Voranigo нацелен на лечение астроцитом и олигодендроглиом 2-й степени, вызванных мутацией в генах, кодирующих ферменты изоцитратдегидрогеназа 1 и 2 (IDH1 или IDH2).

Одобрение препарата основано на данных клинического исследования INDIGO, опубликованных в The New England Journal of Medicine. Исследование показало, что Voranigo значительно продлевает период без прогрессирования заболевания до 27,7 месяца по сравнению с 11,1 месяца у пациентов, получавших плацебо.

Voranigo представляет собой пероральный ингибитор ферментов IDH1 и IDH2 в форме таблеток, принимаемых раз в день. Препарат способен проникать через гематоэнцефалический барьер, воздействуя на опухоль в головном мозге и снижая активность этих ферментов в раковых клетках, что помогает контролировать рост глиомы и предотвращает ее распространение. Это первое средство, одобренное FDA для целенаправленного лечения глиом.

IDH-мутантные диффузные глиомы являются наиболее распространенными мозговыми опухолями у взрослых до 50 лет. До настоящего времени для них не существовало специализированного лечения, и без медицинского вмешательства эти опухоли продолжают расти, поражая здоровые ткани мозга.

Согласно данным Центрального регистра опухолей головного мозга США (CBTRUS), с 2016 по 2020 год среди людей в возрасте от 15 до 39 лет на каждые 100 тысяч человек приходилось 1,81 случая диффузных астроцитарных и олигодендроглиальных опухолей.