Минздрав рекомендует внести изменения в порядок проведения клинических исследований

На фоне введения на территории Российской Федерации режима повышенной готовности, а также в связи со сложившейся необходимостью максимального ограничения социальных контактов, Министерством здравоохранения рекомендовано внести изменения в существующие стандартные операционные процедуры проведения клинических исследований. Соответствующее письмо, за подписью главы Минздрава Михаила Мурашко, опубликовано на официальном сайте министерства, а также на ресурсе Госреестра лекарственных средств.

Рекомендации касаются в первую очередь процедур протокола, в том числе обеспечения участников медикаментами, соблюдения графика посещений, а также порядка лабораторных и диагностических обследований.

Чтобы обеспечить максимальную безопасность пациентов, рекомендовано расширить введение в практику альтернативных способов мониторинга больных, таких, как телефонные и виртуальные консультации и бесконтактное информирование.

В перечень альтернативных методов включена возможность доставки лекарственных средств и сбора биологических образцов на дому. Такой вариант возможен при условии обеспечения надлежащих стандартов учета препарата и качества образцов.